Гленцет лекарство от аллергии

Гленцет — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гленцет ™

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку:
Ядро:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай белый (Опадрай белый Y-1-7000) [гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400)]

Описание: белые двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE09

Фармакологическое действие
Левоцетиризин — энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 ч — у 95 % и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСтах) — 0.9 ч, максимальная концентрация в крови (Стах) — 207 нг/мл. Объем распределения -0.4 л/кг. Связь с белками плазмы — 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) — 7-10 ч. Общий клиренс — 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе — на 80%), Т1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Рекомендуемая доза взросльм и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Курс лечения при хронических заболеваниях — до 18 месяцев.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (≥1/100, ≤1/10), редко (≥1/1000, ≤1/100), очень редко (≥1/10000, ≤1/1000).
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.
Редко: астения.
Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко: боль в животе.
Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: тахикардия.
Со стороны системы дыхания: Очень редко: диспноэ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: миалгия. Со стороны обмена веществ:
Очень редко: увеличение массы тела.
Лабораторные показатели:
Очень редко: изменение функциональных проб печени.
Аллергические реакици:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия

Передозировка
Симптомы: сонливость, у детей — беспокойство, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.

Особые указания
Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
По 7, 10 и 14 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или по 7, 10 и 14 таблеток в блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 стрипов и по 1,2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Использованные источники: medi.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

  Аллергия на утеплитель

  Аллергия на зубы

  Может ли от аллергии воспалиться миндалины

  Макмирор аллергия

Гленцет (Glencet)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона — гладкая.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоцетиризин — (R)-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах седативный эффект очень слабо выражен. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч. Не оказывает влияние на интервал QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и варьирует незначительно у разных людей.

Абсорбция. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияние на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность 100%. Tmax — 0,9 ч, Cmax в крови — 207 нг/мл. Vd — 0,4 л/кг. Степень абсорбции зависит от дозы и не нарушается при приеме пищи, но при приеме пищи Cmax снижается и замедляется ее достижение.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы. Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через ГЭБ у человека отсутствуют. Левоцетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм. У людей метаболизируется менее 14% дозы левоцетиризина, т.к. предполагаемые различия в фармакокинетическом профиле левоцетиризина вследствие генетического полиморфизма или одновременного приема ингибиторов ферментов незначительны. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и О-дезалкилировании и конъюгации с таурином. Процесс деалкилирования главным образом осуществляется с помощью изофермента CYP3A4 , в то время как окисление ароматического кольца происходит с помощью многих и/или неустановленных CYP-изоформ. Левоцетиризин при приеме внутрь в дозе 5 мг и/или превышении Cmax в плазме крови не оказывает влияние на активность СYP-изоферментов 1A2, 2С9, 2С19, 2 В 6, 2Е1, 3А4. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

Выведение. T1/2 — 7–10 ч. Общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч, преимущественно с мочой (85,4% от принятой дозы).

Почечная недостаточность. Общий клиренс левоцетиризина зависит от клиренса креатинина, поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с клиренсом креатинина. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80% по сравнению с данным показателем у здоровых людей. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа, составляет менее 10%.

Показания препарата Гленцет

Симптоматическое лечение следующих состояний и заболеваний:

круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;

другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к левоцетиризину, компонентам препарата, производным пиперазина;

тяжелая хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 10 мл/мин);

непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: повреждение спинного мозга; гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); одновременное употребление алкоголя (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии е классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость; редко — головокружение; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна — бессонница, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, обморок, тревога, тремор, дисгевзия, суицидальные мысли.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Со стороны ССС: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия; частота неизвестна — тромбоз яремной вены, стенокардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка; частота неизвестна — усиление симптомов ринита.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — боли в животе; очень редко — тошнота, диарея; частота неизвестна — рвота.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна — дизурия, задержка мочи.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница; частота неизвестна — гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие нарушения: часто — утомляемость; нечасто — астения; частота неизвестна — периферические отеки.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: очень редко — нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Исследования взаимодействия рацемата цетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс цетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

При одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) экспозиция цетиризина увеличивается (40%), а экспозиция ритонавира изменяется незначительно.

Степень всасывания цетиризина не снижается под воздействием пищи, хотя скорость всасывания уменьшается.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее действие на ЦНС, возможно усиление этого действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 табл.).

Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. Нарушение функции почек ниже).

Нарушение функции почек. Интервал между приемами препарата определяют индивидуально, с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина у пациента (в мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы: Cl креатинина = (140 − возраст, лет) × масса, кг / 72 × креатинин сыворотки крови, мг/дл (×0,85 для женщин).

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

Использованные источники: pda.rlsnet.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

  Аллергия дерматит психосоматика

  Может ли от аллергии воспалиться миндалины

  Пульмикорт для ингаляций аллергия

  Инъекции от аллергии на пыль

  Стевия трава аллергия

  Лечение аллергии на сорные травы народными средствами

Гленцет

Описание актуально на 07.02.2015

  • Латинское название: Glencet
  • Код АТХ: R06AE09
  • Действующее вещество: Левоцетиризин (Levocetirizine)
  • Производитель: GLENMARK PHARMACEUTICALS (Индия)

Состав

1 таблетка препарата Гленцет включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, стеарат магния, Opadry white, диоксид кремния.

Форма выпуска

Белые, овальные таблетки с чертой разлома с одной стороны и ровной поверхностью с другой, с гравировкой G на обоих концах от линии разлома.

  • 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, одна упаковка в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, две упаковки в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, пять упаковок в коробке из картона.
  • 14 или 10 таблеток в ячейковой упаковке, две упаковки в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в ячейковой упаковке, одна упаковка в коробке из картона.
  • 10, 7 или 14 таблеток в ячейковой упаковке, пять упаковок в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Левоцетиризин является конкурентным антагонистом молекул гистамина, эффективно ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Изменяет гистаминозависимую стадию реакций гиперчувствительности, тормозит миграцию эозинофилов, ослабляет сосудистую проницаемость, подавляет выход медиаторов воспаления. Облегчает течение и предупреждает появление аллергических реакций, обладает также умеренным противозудным и антиэкссудативным эффектом и почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического действия. В рекомендованных дозах седативный эффект выражен очень слабо.

Действие препарата наступает через 12-15 минут после употребления у 50% больных и через один час — у 95% больных, продолжается в течение суток.

Фармакокинетика

Имеет линейный характер. Препарат интенсивно всасывается при пероральном приеме; прием пищи снижает скорость всасывания, но не ее полноту. Биодоступность приближается к 100%. Время наступления максимальной концентрации в крови равно 0.9 часа. реагирование с белками крови примерно 90%. Малая часть препарата трансформируется в печени с выделением неактивного метаболита. Период полувыведения достигает 10 часов. Полностью эвакуируется из организма через 96 часов. Выводится в основном почками. Способен проникать при лактации в молоко.

Показания к применению

Показания к применению Гленцета:

  • симптоматическая терапия крапивницы, в том числе идиопатической;
  • аллергические дерматозы, осложненные зудом и высыпаниями;
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность хронического характера;
  • возраст менее 6 лет;
  • беременность и лактация;
  • непереносимость галактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция галактозы-глюкозы;
  • гиперчувствительность к препарату или производным Пиперазина.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат у пациентов с почечной недостаточностью хронического типа, у пожилых лиц.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилаксия.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: утомляемость, головная боль, астения, агрессия, сонливость, возбуждение, депрессия, галлюцинации, судороги.
  • Реакции со стороны сенсорных органов: нарушение зрения.
  • Реакции со стороны пищеварительной: диарея, сухость слизистых рта, тошнота, боль в животе, гепатит.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия.
  • Реакции со стороны дыхания: диспноэ.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.
  • Реакции со стороны метаболизма: увеличение веса.
  • Лабораторные показатели: изменение показателей печени.

Инструкция по применению Гленцета (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь натощак или во время еды, не разжевывая.

Таблетки Гленцет, инструкция по применению

Рекомендуемая доза для детей от 6 лет и взрослых составляет 5 мг ежедневно раз в день. У лиц с почечной недостаточностью хронического типа доза понижается в 2-3 раза. Курс лечения продолжается до 18 месяцев.

Передозировка

Признаками передозировки у взрослых является сонливость, а у пациентов детского возраста – раздражительность и беспокойство.

Лечение передозировки: проведение промывания желудка, употребление активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие этанола и средств, угнетающих нервную систему.

Условия продажи

Возможно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов в сухом, темном месте.

Срок годности

Особые указания

Не зафиксировано влияние средства на способность к управлению мобильными механизмами.

Аналоги Гленцета

Наиболее доступные аналоги Гленцета: Зодак Экспресс, Зенаро, Ксизал, Супрастинекс, Левоцетиризин-Тева, Алерзин, Цезера, L-Цет, Эльцет, Цетрилев.

Детям

Не назначается детям до 6 лет.

При беременности и лактации

Таблетки Гленцет не применяются в данные периоды.

Отзывы о Гленцете

Все отзывы о Гленцете свидетельствуют о высокой лечебной активности препарата в отношении аллергических дерматозов, однако и сообщения о нежелательных явлениях также нередки (чаще всего упоминаются слабость и расстройство внимания).

Цена Гленцета, где купить

В России упаковка препарата №10 стоит 315-377 рублей, на Украине цена Гленцета в подобной форме выпуска приближается к 94 гривнам.

Использованные источники: medside.ru

Related Post